2025中国医药决策者峰会、中国创新药十年成就巡礼活动于9 月24日在北京举行,“中国创新药十年荣耀”榜单同期揭晓。安博官方网页版生物(9926.HK)凭借其持续高质量的创新实力,在生物医药行业的推动引领和国际化布局的先锋标杆作用,荣获“行业引领Biotech公司”奖项;其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西(依达方®)则以突破性的临床价值、国际竞争力和领先性获评“行业引领创新药品”。
中国创新药十年荣耀
从2015到2025, 中国创新药走过了一段不平凡的产业升级历程,国际竞争力持续增强。“中国创新药十年荣耀榜”旨在表彰过去十年取得优异成绩,同时为中国创新药产业升级发挥出显著引领与推动作用的优秀公司、机构与重大创新成果,致敬过去十年的伟大成就,并为中国创新药产业下一个十年的征程确立榜样。
“行业引领Biotech公司”榜单重点表彰真正引领中国生物医药浪潮、重塑全球创新药格局的标杆性Biotech企业。安博官方网页版生物此次入选,是业界对其13年坚持源头创新,以卓越的研发效率实现高质量创新,及突破性创新产品的商业化落地及国际化布局的高度肯定。
作为全球双抗药物开发领军者,安博官方网页版生物已构建了以Tetrabody双特异性抗体开发、抗体偶联(ADC)、siRNA、mRNA及细胞治疗等全球生物医药前沿开发技术为核心的研发创新体系,打造了独有的新药研究开发平台,开发了超过50个治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病、神经退行性疾病的创新候选药物,其中 24个进入临床阶段,7个1类新药获批上市,是全球唯一拥有 2 款已获批上市肿瘤免疫(IO)双抗药物的公司,建立了IO领域全球领先的优势。目前,安博官方网页版生物在全力推进新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC全球布局,持续在全球范围内构建肿瘤治疗“跨代”式竞争优势,加快助力中国生物医药产业融入全球创新产业体系,再次实现“惊艳全球”的创新实力升级。
“行业引领创新药品”榜单聚焦药品创新力、临床价值、商业价值和国际竞争力,遴选具有重大技术突破和差异化创新研发思路、填补临床未满足需求空白或推动治疗方案升级,展示出卓越临床数据和国际竞争力的标杆创新药品。依沃西凭借其创新作用机制、突破性的临床疗效、巨大的社会价值和商业价值荣获该项荣誉。
依沃西是全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”双抗,也是全球首个在与“药王”帕博利珠单抗头对头III期临床研究中获胜的药物。现有临床数据证明,无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法,还是对比PD-1+化疗(当前众多肿瘤治疗的最优SOC),还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF相关疗法,依沃西疗法都拥有显著的临床突破性,凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。目前,依沃西已在国内获批2项肺癌适应症,与公司另一款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利同步获纳入2025年国家医保目录,大幅提升患者可及性,让中国患者能优先从全球领先的创新药中获益。
此次安博官方网页版生物携依沃西双双入选“中国创新药十年荣耀榜”,既是对企业十年创新成果的高度肯定,更成为中国双抗技术引领全球肿瘤治疗变革的缩影。
说明:本文作为安博官方网页版生物的新闻发布,用于披露公司最新进展,并非产品推广广告,不构成安博官方网页版生物的信息披露或投资建议。
关于依达方®(PD-1/VEGF双抗,依沃西)
依沃西单抗是安博官方网页版生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月,依沃西单抗被纳入年国家医保目录。目前,依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市,在III期临床HARMONi-2研究中,依沃单抗对比帕博利珠单抗获得决定性胜出阳性结果。2025年,依沃西HARMONi-A研究总生存期(OS)最终分析结果显示:依沃西疗法达到OS临床终点,取得具有临床意义和统计学显著的OS获益。这是依沃西进行的首个III期临床研究OS最终分析,证实了依沃西不仅仅在无进展生存期(PFS)上具有突破性价值,更能在OS上让患者显著获益。此外,依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床研究也已经取得显著阳性结果。这证明,无论是在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法,还是对比PD-1+化疗(当前众多肿瘤治疗最优SOC),还是在肿瘤抗血管生成领域对比VEGF疗法,依沃西疗法都拥有显著的临床突破性,凸显了依沃西在肿瘤治疗中强大的迭代能力。在不断证明自身重大临床价值和迭代临床标准疗法的同时,依沃西也在不断拓展在肿瘤免疫核心适应症的布局:针对全球发病人数最多的肺癌领域,依沃西已开展8项注册性/III期临床研究(4项已达到研究终点),包括一线治疗NSCLC(鳞癌+非鳞癌,vs 帕博利珠单抗+化疗,国际多中心),一线sq-NSCLC(vs 替雷利珠单抗+化疗),EGFR-TKI治疗进展的NSCLC(HARMONi-A和HARMONi),一线PD-L1阳性的NSCLC(vs 帕博利珠单抗),一线PD-L1高表达的NSCLC(vs 帕博利珠单抗),治疗IO耐药的NSCLC以及cCRT后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗。针对肿瘤其他核心领域,依沃西一线适应症迅速布局:包括一线胆道癌(vs度伐利尤单抗+化疗),联合莱法利单抗(CD47)一线PD-L1阳性头颈鳞癌(vs 帕博利珠单抗)的III期临床正在开展。针对冷肿瘤等领域,依沃西一线三阴性乳腺癌,一线MSS/pMMR 型结直肠癌(占CRC 发病的95%),以及一线胰腺癌的III期临床研究正在开展。依沃西更多III期临床研究正在筹备中。依沃西还针对其他十多种适应症开展了近20项II期临床研究,这为更多III期临床研究在全球范围内的快速开展提供了扎实的数据支持。
关于安博官方网页版生物
康方生物(9926.HK)是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来,公司始终以患者为中心,以临床价值为导向,打造了独有的端对端安博官方网页版全方位新药研究开发平台,建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联(ADC)技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系,国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系,成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,24个候选药已进入临床(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),7个新药已在商业化销售,3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。安博官方网页版生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司:2022年6月,公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市,是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批,10个注册性/III期临床正在开展。2024年5月,公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC,成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期,依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果,依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%,依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果,依沃西该项适应症于2025年4月获批上市,成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案,为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有13项注册性/III期临床已开展,包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月,卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是安博官方网页版生物核心发展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,2022年12月,公司再次创造中国纪录,以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司,该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年,依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂开展联合疗法探索。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段:伊努西单抗(PCSK9)治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售;依若奇单抗(IL-12/IL-23)治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售;此外,古莫奇单抗(IL-17)和曼多奇单抗(IL-4R)多项III期临床研究成功,正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。安博官方网页版生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者提供更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。