近日，国际知名医药行业媒体 BioSpace 推出中国创新药发展的深度专题，将安博官方网页版生物作为中国原研创新的标杆代表，特邀安博官方网页版生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士展开独家对话，围绕安博官方网页版生物的创业历程、全球化战略布局、中国生物医药产业迭代升级、全球合作等核心议题深度挖掘，并在其官网发表了深度文章。
原文链接：
Choosing China: Akeso’s $3M Beginnings and the Rise of China’s Biotech Sector - BioSpace
以下为biospace原文及夏瑜博士观点的精彩整理。
十三载创新之路，从一支科研小队起步，到如今成长为全球生物科技领域的瞩目力量，由夏瑜博士带领的安博官方网页版生物，书写了一段中国创新药的奋进史诗。
回溯 2011 年前后初创之时，这支创业团队手握 300 万美元天使资金，心中却怀揣着一个足以改写行业轨迹的目标：推动中国医药产业实现向创新的跨越。
“安博官方网页版成立之初，中国生物制药产业尚处于萌芽阶段。” 夏瑜在接受 BioSpace 采访时回忆道，“简而言之，彼时深耕创新药研发的企业寥寥无几，市场几乎被仿制药主导。在这样的产业背景下，创业做创新药必然需要付出很多努力。”
正如夏瑜博士所言，2010 年代初的中国尚未构建起成熟的创新生态，那是一个以仿制药为绝对主导的产业。
而安博官方网页版生物却在这样的土壤中扎根生长，伴随中国生物科技产业的崛起浪潮，实现了从追赶到引领的跨越式发展。如今，公司市值已突破 150 亿美元，与初创时 300 万美元的起点相比，早已不可同日而语，更成为中国生物科技产业向上生长的核心力量之一。
而让安博官方网页版生物彻底站在全球聚光灯下，是与美国 Summit Therapeutics 的战略合作。2022 年 12 月，这家美国企业以 5 亿美元首付款、最高可达 50 亿美元的总交易金额，携手这位快速崛起的中国药企。而这场合作的核心，正是依沃西单抗（ivonescimab），这是一款在过去一年中不仅吸引了全球生物医药界的高度关注，更成为肿瘤治疗创新路径的标志性资产。
作为一款双特异性抗体，依沃西单抗精准靶向两大肿瘤关键通路：一方面阻断 PD-1 信号传导，让癌细胞无法逃脱免疫系统的 “追捕”；另一方面抑制 VEGF 通路，切断肿瘤赖以生存的血管新生与营养供给，遏制其无序增殖。2024年 9 月，安博官方网页版生物宣布，在非小细胞肺癌（NSCLC）III 期研究中，依沃西单抗疗效优于肿瘤治疗领域的基石性药物，默克公司的帕博利珠单抗（Keytruda）。
这场临床胜利让安博官方网页版生物稳稳跻身全球创新药企的核心竞技场。但在夏瑜看来，安博官方网页版的价值远不止于一款依沃西单抗，其成长轨迹更折射出中国生物科技产业的澎湃活力。起点或许平凡，但安博官方网页版生物的创新征程，始终向着改写全球肿瘤治疗格局的远大愿景前行。
心之所向：在中国做出全球领先的创新药
2008 年归国之际，夏瑜从未想过要独自创业。从中山大学生物化学专业毕业后，夏瑜曾在海外有二十多年的求学与职业生涯，她先后在英国纽卡斯尔大学与格拉斯哥大学获得硕士、博士学位，1996 年远赴美国，在路易斯维尔大学深耕肿瘤免疫治疗领域的研究。
最终，她决定走出学术界，投身产业实践。她曾先后在几家公司工作过，其中包括2006年在拜耳担任高级科学家。之后她加入了专注于肿瘤与肿瘤免疫领域的CRO公司中美冠科（Crown Bioscience）。凭借出色的专业能力,她一路晋升。2008 年，中美冠科计划在中国设立子公司，夏瑜作为高级管理人员成为中美冠科的主要筹办人员之一，成功主导全球首例跨国药企抗体新药研发在中国的整体外包合作项目。
回到中国是她职业生涯一个重要的转折点。“选择回到中国创业，是顺理成章的决定。” 2008年回到中国后，夏瑜对中国创新药的发展现状、临床需求有了深刻的感悟，也促使她后续与3位志同道合的伙伴联合创办了安博官方网页版生物。
即便如此，夏瑜从未预料到自己会成为一家生物科技公司的CEO。“归国前，我从未认真考虑过创办自己的企业，” 她坦言。但中美冠科的工作经历，让她坚信中国有望跻身全球药物研发的领先行列。“我们本身是国际制药企业的科研推动人员，我和团队坚信，我们在抗体药物领域的技术积累，有潜力开发出更有效、更可及的疗法。我们有能力做好这个事情，而中国拥有创业的环境和条件。”
然而，安博官方网页版生物的初创之路是充满艰辛的。夏瑜回忆，在安博官方网页版创立之初，中国生物医药产业的基础十分薄弱，人才、资金短缺，创新土壤薄弱。患者的医疗需求远未得到满足，治疗水平与其他国家相差数十年。
在这样的产业背景下，创业做创新药必然需要付出很多努力，即使有最先进的技术，也很少有人能够理解。“困难的事情还有很多，比如我们需要去让我们的每一个理念获得医生等群体的认可，因为每一个事情都是新鲜的。” 夏瑜回忆道。幸运的是，安博官方网页版生物需要融资的时候，做事风格和企业创新理念获得了投资人的信任，获取了第一个300万美元的天使轮投资。
“环境的障碍并没有影响我们丝毫，我们非常坚定地去做长期主义者，例如在最开始的时候，最艰难的时候，当时少有公司愿意做真正的创新，认为风险极大时，我们非常坚定地去打造系统性的创新能力，比如我们的双抗开发平台，至今为我们开发了很多具有全球创新领先性的产品。这种发展理念，至今仍然是Akeso的核心理念。”
创业之初，夏瑜和团队租了一间狭小的办公空间，聘请了几名研发人员，在需要时，他们曾连续数月不领薪水。安博官方网页版生物的起步阶段，与他们曾经任职过的资源雄厚、条件优越的企业截然不同。
十三年后，夏瑜的坚持得到了回报。从 2010 年代的萌芽起步，中国生物科技产业实现了快速且系统化的发展和进步，这场变革的核心更离不开中国监管体系的改革：2015 年后，中国逐渐拥有了与国际先进市场接轨的监管体系，为药企提供了走向全球舞台的机会。与此同时，中国私募股权与风险投资市场蓬勃发展，为企业注入运营所需的金融血液。虽非一路坦途，但在夏瑜看来，中国生物科技领域已形成利于创新的生态系统：人才储备日益丰厚，资本市场日趋成熟；庞大的患者群体为临床试验提供了支撑，市场对新型有效疗法需求迫切。
“中国有庞大的发病人群、有大量的科研人才、成熟的资本市场体系、接轨国际先进市场的严格监管体系。这些因素带来了新药开发必需的丰富的临床资源、庞大的需求市场、更高的资金利用效率，以及与美国、欧洲等市场要求和标准一致的严谨的临床研究结果和审评审批结果。”夏瑜在介绍中国创新药发展的核心优势时分析道。夏瑜还表示，中国也在扩大创新药消费内需市场，比如通过大力发展商业健康险来建设更多元化的医疗保障体系等等。这些因素的共同作用，激发了顶尖科研人才的创业热情，也激发了风险资金的投资热情。
回望安博官方网页版生物的成长之路，夏瑜倍感欣慰：“所有的坚持，都值得。”
2.0 时代：安博官方网页版生物的全球创新进阶之路
与中国生物科技产业的跨越式发展同频共振，安博官方网页版生物的战略视野与管线布局已完成从深耕本土到放眼全球的升维，以双抗为基石，开启肿瘤治疗与多领域创新的 2.0 新篇。
作为全球首个获批上市的 PD-1/VEGF 双抗药物，依沃西的突破意义深远：今年 4 月，该药已在中国顺利获批 PD-L1 阳性非小细胞肺癌一线治疗适应症。合作伙伴Summit目前正在就其一项全球 III 期研究推进与FDA的新药上市沟通程序，还启动了头对头帕博利珠单抗的 HARMONi-3 与 HARMONi-7 两项 III 期研究，预计分别于 2028 年、2029 年完成。
而依沃西单抗仅是安博官方网页版创新矩阵的重要一角。除了依沃西，安博官方网页版还有PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（cadonilimab），以及其他15个双抗/多抗/双抗ADC/双毒素ADC/TCE双抗等FIC/BIC产品，也拥有全球进度最领先的CD47单抗、mRNA肿瘤疫苗 等一系列管线。2022年 6 月，卡度尼利在中国获批上市用于宫颈癌治疗，现纳入医保目录，成为全球首个获批的肿瘤免疫双抗药物。这款靶向 PD-1 与 CTLA-4 的双抗药物，通过双重阻断肿瘤免疫逃逸通路，为癌症治疗提供了突破性方案。
夏瑜博士指出，双抗/多抗药物是安博官方网页版的起点，是公司推动肿瘤免疫治疗迈入 2.0 时代的基石 ，安博官方网页版也由此成为目前全球唯一拥有两款获批肿瘤免疫双抗的生物制药企业。
与此同时，公司自主研发的派安普利单抗（penpulimab）于今年 4 月斩获美国 FDA 批准，用于治疗2项鼻咽癌适应症，标志着安博官方网页版首个产品成功登陆北美市场。
安博官方网页版生物的管线梯队持续扩容，创新深度不断凸显。双抗之外，安博官方网页版还在推动 ‘IO+ADC’ 进入 2.0 时代。其自主研发的AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）双特异性抗体药物偶联物正在中外同步开展临床试验，其具有的差异化潜在优势，有望在晚期癌症治疗中带来突破。其他代表性资产还包括靶向 PD-1/LAG-3、TIGIT/TGFβ 的双抗，以及双毒素ADC 等创新分子等。
开放合作始终是安博官方网页版加速全球创新的重要路径。夏瑜博士强调：“我们始终以开放的态度寻求更多国际合作，尤其是对于具有突破性临床价值的药物，借助优势合作伙伴的能力，加快这些药物的全球市场开发进程。”
安博官方网页版正将双抗技术优势延伸至更广阔的治疗领域。今年 2 月，全球首个进入临床阶段的 IL-4R/ST2 双抗AK139的临床试验申请获中国监管机构受理，目前正针对呼吸系统与皮肤疾病开展研究，开启自身免疫性疾病治疗的新探索。而在更长远的技术布局中，安博官方网页版已规划向 mRNA、siRNA 疗法及细胞与基因编辑等前沿领域延伸。
“我们的目标是成为具有全球影响力的创新药企。” 夏瑜说道。
说明：本文作为安博官方网页版生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成安博官方网页版生物的信息披露或投资建议。
关于安博官方网页版生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端安博官方网页版全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。安博官方网页版生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在开展。2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依沃西有14项注册性/III期临床已开展，包括4项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，卡度尼利和依沃西均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。目前，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经获得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等开展临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。国际市场开发是安博官方网页版生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年，依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂开展联合疗法探索。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。公司非肿瘤板块也已全面进入商业化发展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。安博官方网页版生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。